Un scientifique en biopharmaceutique portant une combinaison pour salle blanche qui pousse un support pour système encapsulé chargé de filtres encapsulés.

Le Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC)

La première solution de clarification chromatographique à base de fibres à éliminer à la fois les petits contaminants insolubles et solubles.

Réduire les débris cellulaires et fournir une grande pureté de manière uniforme

De petits contaminants solubles, comme l’ADN et les protéines des cellules hôtes, posent-ils des défis quant à vos procédés en aval? La solution : Le Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC) est conçu pour aborder ces défis, fournir un fluide de procédé clarifié de grande pureté de manière uniforme et améliorer davantage le rendement de la colonne de séparation de la protéine A. L’intégration du Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC) à l’étape de clarification peut augmenter la pureté du produit et son rendement tôt dans le processus. Elle pourrait également réduire le coût total de possession lié au procédé de purification des AcM.

  • Une icône de deux pointes de flèche superposées orientées vers le haut.

    Un excellent débit et un taux d’extraction d’AcM élevé

  • Une icône d’un graphique à barres avec une flèche se déplaçant progressivement vers le haut en diagonale de gauche à droite.

    Un rendement de la colonne de séparation amélioré

  • Une icône d’un bouclier portant une coche au milieu.

    Une protection de la colonne de séparation améliorée

  • Une icône d’une solution turbide passant par un filtre.

    Une grande réduction de la turbidité

  • Une icône d’un entonnoir avec une bulle au sommet.

    La réduction de l’ADN, des protéines des cellules hôtes et des endotoxines


Une solution polyvalente pour accroître l’efficacité des procédés

Non seulement le Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC) peut-il s’incorporer à l’étape de clarification sans modifier votre procédé actuel, et ce, de manière évolutive, mais il peut rendre votre procédé plus efficace du début à la fin. En outre, il peut remplacer la deuxième étape de filtration en profondeur.

On peut considérablement augmenter l’extraction du produit en réduisant la surface de la membrane de stérilisation avant l’utilisation de la protéine A, ce qui élimine la nécessité d’une clarification par filtration en profondeur après l’inactivation virale et permet de combiner la série de procédés de polissage en une seule opération.

Voici ce que vous pouvez accomplir en ajoutant des solutions de chromatographie à base de fibres à vos procédés :

  • Avant l’utilisation de la protéine A

    • Réduction nominale de 20 à 40 % des protéines des cellules hôtes avant l’utilisation de la protéine A
  • Protéine A

    • Dix fois plus de contaminants résiduels éliminés dans la colonne de la protéine A
  • Après l’utilisation de la protéine A

    • Dix fois moins de protéines des cellules hôtes
    • Mille fois moins d’ADN

L’élimination de protéines des cellules hôtes problématiques lors de la purification en aval d’AcM

  • La couverture de l’étude.

    La détection et la surveillance des protéines des cellules hôtes problématiques lors de l’utilisation du Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC) dans les procédés de fabrication d’AcM

    La mise en œuvre du Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC) au cours du procédé de clarification d’AcM peut considérablement améliorer le rendement de purification de la colonne de protéine A en réduisant grandement la charge d’ADN et de protéines des cellules hôtes. En outre, la clarification effectuée à l’aide du Purificateur hybride AEX Emphaze, jumelée avec la chromatographie d’affinité sur protéine A, peut réduire les protéines des cellules hôtes qui sont connues pour persister durant le procédé de polissage. L’intégration du Purificateur hybride AEX Emphaze à l’étape de clarification peut simplifier la purification d’AcM en réduisant de multiples types d’impuretés en une seule étape, ce qui offre un processus plus économique.

    Consultez l’étude maintenant (PDF, 1,35 Mo)


L’élimination des endotoxines par le Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC)

  • La couverture d’un document de données.

    Consultez des données sur l’élimination des endotoxines de solutions de protéines à l’aide du Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC). Il s’agit d’une solution simple et robuste aux défis que pose l’élimination des endotoxines, qui permet d’accélérer l’élaboration préclinique de médicaments biopharmaceutiques expérimentaux.

    Le Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC) est idéal pour les procédés d’élimination des endotoxines dans un milieu de laboratoire, surtout pour le traitement à haut débit d’échantillons de protéines à des fins de dépistage au début d’essais précliniques et cliniques. La grande capacité du Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC) permet des charges protéiques élevées et des produits évolutifs permettent une transition facile vers des procédés pilotes ou de production.

    En savoir plus (PDF, 1,12 Mo)


Un scientifique en biopharmaceutique portant une combinaison pour salle blanche qui pousse un support pour système encapsulé chargé de filtres encapsulés.

Le Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC)

Voir les détails du produit

Quelle est la bonne technologie pour vos procédés?

  • Le Clarificateur chromatographique de récolte RC 3M(MC)

    Plateformes technologiques
    • Non tissé, en polypropylène, fonctionnalisé par amines quaternaires
    • Membrane en polyéther sulfone de 0,2 µm
    Mécanisme
    AEX
    Matériaux
    Synthétique
    Débit d’entrée
    Récolte directe
    Évolutivité
    Une évolutivité linéaire du laboratoire à la production commerciale de multiples capsules
    Utilisations
    • La récolte directe en une seule étape
    • Le remplacement de filtres primaires, secondaires et filtres protecteurs
    Caractéristiques
    • Taux d’extraction d’AcM élevé (capsules : > 95 %; tube conique et plaque à puits > 90 %)
    • Capacité de chargement cellulaire constante
    • Réduction de la turbidité (< 15 uTN)
    • Réduction de l’ADN (< 500 parties par milliard)
    • Minimisation du cisaillement cellulaire
    • Protection par filtre stérilisé de 0,1 μm et 0,2 μm
    Plus de détails sur le produit : Le Clarificateur chromatographique de récolte RC 3M(MC)
  • Le Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC)

    Plateformes technologiques
    • Non tissé, en polypropylène, fonctionnalisé par amines quaternaires
    • Membrane hautement asymétrique en polyamide de 0,2 µm
    Mécanisme
    AEX
    Matériaux
    Synthétique
    Débit d’entrée
    Après la filtration en profondeur, après la centrifugation
    Évolutivité
    Une évolutivité linéaire du laboratoire à la production commerciale de multiples capsules
    Utilisations
    • Le remplacement des filtres en profondeur secondaires lors de la récolte et de la clarification
    • Filtre protecteur pour la colonne de protéine A
    • Contrôle de la charge microbienne
    Caractéristiques
    • Réduction nominale de 20 % à 40 % des protéines des cellules hôtes et réduction logarithmique de l’ADN supérieure à 4
    • Débit de turbidité uniforme (< 5 uTN)
    • Une réduction des endotoxines généralement égale ou supérieure à 4 VRL à une faible conductivité et au pH neutre, en fonction du tampon
    Plus de détails sur le produit : Le Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC)

Vous souhaitez simplifier votre processus?

Les innovations dans la production de cultures cellulaires ont engendré des complications supplémentaires touchant le procédé de clarification. 3M propose des solutions à une seule étape et à usage unique pour vous aider à simplifier votre processus et à augmenter l’efficacité de fabrication.

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  • Trouvez des solutions tirant profit de la technologie des membranes et de la technologie chromatographique pour s’attaquer aux impuretés liées aux procédés.

  • Découvrez notre gamme de solutions permettant des procédés de biotransformation plus efficaces.


Découvrez les utilisations

  • Une seule étape suffit pour transformer votre procédé de fabrication de protéines recombinantes et d’AcM. Chez 3M, nous contribuons à créer des procédés de fabrication améliorés, plus efficaces et plus simples en élaborant des solutions destinées à améliorer l’extraction des médicaments biologiques pouvant mener à de meilleures économies des procédés.

  • La thérapie génique est un domaine prometteur à évolution rapide, qui présente toutefois de nouveaux défis quant aux procédés de fabrication et de séparation. Découvrez comment nos technologies et notre expertise peuvent vous aider.

  • Bien que le fractionnement plasmatique existe depuis des décennies, de nouvelles méthodes de séparation deviennent de plus en plus courantes. Nous proposons une gamme de produits pouvant bonifier vos procédés.

  • Tirer le meilleur parti de son procédé de fabrication, en assurant une rapidité et le respect du budget, est un défi de plus en plus commun. Nos solutions pourraient vous aider à élaborer des procédés de fabrication de vaccins qui maximisent les niveaux de pureté, engendrant ainsi des économies de procédés générales favorables.

  • Si vous cherchez des solutions pour l’élimination et l’extraction de catalyseurs, la décoloration, la filtration des particules et le remplissage-finition, 3M offre un vaste éventail de filtres en profondeur adsorbants et de produits des membranes pour la fabrication de produits pharmaceutiques chimiques.


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