Faites un pas dans l’avenir et profitez de notre technologie évoluée de chromatographie à base de fibres pour aider à rationaliser vos procédés.
Dans le contexte des procédés de fabrication biopharmaceutique, les cultures cellulaires plus denses engendrant des niveaux de titres plus élevés posent un défi quant à la capacité de récolter des cultures cellulaires de façon constante et efficace. Les solutions de clarification chromatographique à base de fibres par échange d’anions à usage unique de 3M peuvent vous aider à rationaliser vos procédés de fabrication biopharmaceutique.
Apprenez-en sur les défis posés par les technologies de récolte actuelles et les besoins qu’elles ne satisfont pas de la part d’experts en fabrication biopharmaceutique. Si les concepteurs de technologie sont renseignés sur ces lacunes, ils peuvent créer de nouvelles solutions qui présentent des économies pouvant justifier leur investissement et leur mise en œuvre.
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La clarification représente une étape critique dans la production d’AcM et de protéines recombinantes, car elle touche directement le volume de production, l’uniformité du produit et le rendement des activités en aval. 3M a élaboré une méthode de purification novatrice qui filtre selon la charge au lieu de la taille des particules. Le matériau est fabriqué d’un matériel synthétique non tissé comportant des fibres greffées d’amines quaternaires, qui peuvent éliminer plus d’impuretés que les filtres en profondeur traditionnels.
À cette étape en début de procédé, on peut éliminer de grands contaminants comme les cellules et les débris cellulaires, ainsi que des impuretés insolubles et solubles plus petites comme l’ADN et les protéines des cellules hôtes. On facilite le traitement en aval en assurant une plus grande pureté plus tôt dans le procédé de purification.
À l’aide d’un microscope électronique à balayage (MEB), on peut témoigner de l’adsorption et de la rétention des cellules dans toute la matrice du lit non tissé fonctionnel du Clarificateur chromatographique de récolte RC 3M(MC).
Un matériau fibreux d’échange d’anions fonctionnel peut efficacement retenir les cellules, les débris cellulaires, l’ADN et les protéines des cellules hôtes à charge négative au niveau de pH des cultures cellulaires récoltées. De cette façon, la molécule à charge positive en question peut y passer.
3M propose deux technologies de clarification chromatographique à base de fibres : Le Clarificateur chromatographique de récolte RC 3M(MC), une solution de récolte à étape unique, et le Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC), une solution de clarification secondaire. Renseignez-vous sur ces technologies en lisant les études suivantes.
Cette étude, « Enabling Process Simplification through Chromatographic Clarification with High Titer Cell Culture », a été menée par Thermo Fisher Scientific.
Dans cette étude, nous avons démontré comment le Clarificateur chromatographique de récolte RC 3M(MC) peut fournir un filtrat extrêmement propre et comment sa configuration à étape unique permet une élaboration et une configuration du procédé simplifiées. Cette configuration à étape unique a également entraîné un rendement amélioré par rapport à la configuration traditionnelle à multiples étapes, qui se traduirait par une perte de produit.
Consultez l’étude de cas. En anglais américain seulement (PDF, 867 Ko)
Découvrez comment le Clarificateur chromatographique de récolte RC 3M(MC) se compare aux autres technologies en tant que plateforme à étape et à usage uniques pour la récolte et la clarification.
Consultez l’article révisé par des pairs : « Chromatographic capture of cells to achieve single stage clarification in recombinant protein purification », en anglais américain seulement
En apprendre davantage sur le Clarificateur chromatographique de récolte RC 3M(MC)
3M a collaboré avec Polpharma Biologics pour mener l’étude « DNA impurity removal at the clarification stage is the key to mAb purification process efficiency improvement ».
Cette étude a démontré que les impuretés liées aux cellules hôtes d’ADN, comme la chromatine, touchent l’étape de rétention de la protéine A et que leur élimination avant cette étape peut considérablement améliorer le rendement et l’efficacité de la chromatographie de rétention de la protéine A.
Le Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC) peut aborder le défi posé par les impuretés d’ADN solubles et la réduction des protéines des cellules hôtes.
Consultez le livre blanc. En anglais américain seulement (PDF, 357 Ko)
Pour en savoir plus sur l’importance de la chromatographie de rétention de la protéine A dans les procédés de purification d’AcM, consultez : « Chromatographic clarification overcomes chromatin-mediated hitch-hiking interactions on Protein A capture column », en anglais américain seulement
En apprendre davantage sur le Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC)
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