- Sommaire
- PRODUITS
- Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC)
- Clarificateur chromatographique de récolte RC 3M(MC)
- Polisseuse ST 3M(MC)
- Filtres en profondeur Zeta Plus(MC) 3M(MC)
- Filtres LifeASSURE(MC) 3M(MC)
- Supports pour système encapsulé 3M(MC)
- Voir tous les produits
- SOLUTIONS
- Solutions de récolte et de clarification
- Solutions de clarification chromatographique à base de fibres
- Solutions de purification et d’élimination des contaminants
- Voir toutes les solutions
- UTILISATIONS
- La fabrication de protéines recombinantes et d’AcM
- Le fractionnement plasmatique
- La thérapie génique
- Les vaccins
- Les produits pharmaceutiques chimiques
- ÉDUCATION
- SOUTIEN
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Des solutions de récolte et de clarification
Améliorez l’efficacité de vos procédés de fabrication biopharmaceutique.
Un éventail de solutions, des méthodes traditionnelles aux technologies de prochaine génération.
Les densités cellulaires et titres croissants dans la fabrication pharmaceutique, ainsi que les règlements en évolution et la demande de technologies à usage unique, mènent à des avancées dans la récolte et la clarification des cultures cellulaires. 3M peut vous aider à aborder ces tendances dans la purification de cultures cellulaires, tout en améliorant l’efficacité de vos procédés de fabrication biopharmaceutiques, que vous vous serviez de la filtration en profondeur ou de technologies de prochaine génération comme la clarification chromatographique à base de fibres.
La clarification chromatographique à base de fibres
Des avancées dans le génie des cultures cellulaires se traduisent par une productivité accrue et des densités cellulaires plus élevées. Par conséquent, les étapes de clarification et de transformation en aval doivent en assumer le fardeau. Découvrez comment nous pouvons vous aider à séparer efficacement les cellules, les débris cellulaires et l’ADN du fluide de récolte à l’aide de la clarification chromatographique à étape unique.
Les avantages de la clarification chromatographique à base de fibres.
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Des effluents plus propres : amorcez la séparation chromatographique plus tôt pour éliminer les impuretés solubles comme l’ADN -
Une grande pureté : des niveaux de protéines des cellules hôtes et d’ADN moins élevés après l’utilisation de la protéine A -
Une évolutivité linéaire : du laboratoire à la production commerciale
FAQ sur la clarification chromatographique à base de fibres
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Quelle est la chromatographie à base de fibres?
La chromatographie à base de fibres est une méthode de chromatographie qui utilise une matrice fibreuse comme matériau chromatographique. Grâce à la structure poreuse élargie du matériau fibreux, la chromatographie à base de fibres peut traiter des éléments biologiques considérablement plus grands, comme les cellules, les micelles, les virus et l’ADN chromatique, qui sont trop larges pour les matériaux chromatographiques traditionnels, comme les billes ou les membranes chromatographiques. D’ailleurs, la liaison est principalement propulsée par la convection, ce qui permet un taux de transformation accru.
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Quelle est la différence entre la filtration en profondeur et la clarification chromatographique?
La filtration en profondeur élimine les contaminants généralement selon la taille, tandis que la clarification chromatographique les élimine selon la charge. Lorsqu’il s’agit de clarification directe de fluides de cultures cellulaires récoltés, la filtration en profondeur exige typiquement deux étapes (des filtres en profondeur primaire et secondaire), tandis que la clarification chromatographique n’en exige qu’une.
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La chromatographie à base de fibres peut-elle servir à la récolte et à la clarification?
Oui. La chromatographie à base de fibres peut servir à la récolte et à la clarification et offre de nombreux avantages, notamment un taux d’extraction d’AcM élevé (> 95 %), une grande qualité uniforme de fluide clarifié et une évolutivité linéaire du laboratoire à l’usine pilote, en passant par la fabrication.
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Les technologies chromatographiques à usage unique sont-elles rentables?
Oui. La chromatographie à usage unique offre une réduction globale des coûts de production biothérapeutique.
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La chromatographie à base de fibres peut-elle remplacer un filtre en profondeur en amont?
Oui. La chromatographie à base de fibres peut servir à la récolte et à la clarification au lieu de la filtration en profondeur.
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La chromatographie à base de fibres peut-elle réduire le cisaillement cellulaire pendant la clarification?
Oui. Une clarification directe par moyen de chromatographie à base de fibres réduit au minimum le cisaillement cellulaire, car il s’agit d’un procédé à basse pression.
La filtration en profondeur
Les filtres en profondeur sont dotés d’un matériau de filtration poreux qui retient les particules dans tout le matériau et non pas seulement à la surface. On s’en sert généralement lorsque le fluide de procédé contient une charge de particules élevée, car ils peuvent retenir une grande masse de particules mieux que d’autres types de filtres avant de s’encrasser.
Un matériau filtrant de grand rendement jumelé à un matériau de type et de format convenables peut permettre un excellent débit et accroître l’efficacité de filtration des anciens procédés. La construction à deux couches des Filtres en profondeur Zeta Plus(MC) 3M(MC) de Série EXT peut accroître la capacité du filtre à retenir les contaminants, réduisant ainsi les obturations prématurées et contribuant à prolonger la durée utile du matériau.
FAQ sur la filtration en profondeur
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Comment fonctionne la filtration en profondeur?
La filtration en profondeur utilise l’épaisseur, ou la profondeur, du matériau filtrant pour retenir les particules insolubles en suspension, les séparant ainsi du fluide de procédé qui passe à travers le matériau. Les particules doivent prendre un chemin tortueux et complexe pour passer par le matériau, et finissent par être retenues par divers mécanismes, y compris l’interception directe, l’impaction inertielle et l’adsorption électrostatique.
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Un filtre en profondeur est-il un filtre à membrane?
Les filtres en profondeur diffèrent des filtres à membrane du fait que la taille des pores n’est pas définie ou absolue. La surface des filtres à membrane est dotée de trous ou de pores qui retiendront les éléments plus larges, mais laisseront passer ceux qui sont plus petits que les pores. Le seul mécanisme d’action des filtres à membrane est alors un tamisage mécanique. Par ailleurs, les filtres en profondeur doivent se fier à une combinaison de matériaux et d’épaisseurs pour créer un labyrinthe ou un chemin tortueux pour retenir les particules en suspension.
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Quels sont les principaux matériaux constituant un filtre en profondeur?
Les filtres en profondeur se composent généralement de trois éléments : la cellulose, un adjuvant de filtration et une résine liante polymère. On peut également fonctionnaliser le matériau pour y ajouter des fonctions chimiques supplémentaires afin d’améliorer son rendement.
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Quel est le nombre optimal de filtres en profondeur nécessaires pour la fabrication d’anticorps monoclonaux (AcM)?
Selon le procédé, une chaîne de processus d’AcM nécessitera typiquement un filtre en profondeur à deux étapes. Les pores du ou des filtres utilisés lors de la première étape seront plus grands, afin de retenir les cellules et les particules insolubles de plus grande taille. Le fluide sera ensuite dirigé vers un filtre dont les pores sont plus étroits, afin de retenir les débris plus fins. Il est également possible que les filtres en profondeur disposant d’un certain niveau de charge positive retiennent de l’ADN et des protéines des cellules hôtes chargés négativement.
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Quelle est la différence entre les filtres en profondeur à couche simple et ceux à deux couches?
Les filtres en profondeur à couche simple ne contiennent qu’une couche de matériau filtrant. Les Capsules et Cartouches filtrantes Zeta Plus(MC) 3M(MC) de Série EXT sont dotées d’une configuration à deux couches, soit deux couches ou zones distinctes de matériau filtrant. Cette construction augmente la capacité de rétention du filtre, ce qui prolonge sa durée utile et fournit une meilleure clarification des fluides biologiques. Certains procédés pourraient bénéficier de l’utilisation de deux ou plusieurs filtres en profondeur à couche simple, car chaque filtre pourrait jouer un rôle précis, ce qui ne serait pas nécessairement possible si on n’utilise qu’un filtre à deux couches.
Les tendances de l’industrie biopharmaceutique.
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Livre blanc sur les technologies de biotransformationLes experts de l’industrie discutent de bioprocédés de prochaine génération et d’approches futures engendrant un grand niveau de productivité, une meilleure souplesse quant à la fabrication et une rapidité d’exécution à risque réduit.
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Livre blanc sur la récolte et la clarificationLa récolte des cellules et la clarification sont deux étapes cruciales qui peuvent considérablement influencer la conception des procédés en aval. On peut optimiser la récolte et la clarification en cartographiant les différentes interdépendances de procédés.
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Livre blanc sur les techniques de récolte de prochaine générationCette publication de Frost & Sullivan, « A Virtual Think Tank Executive Summary – A Frost & Sullivan Perspective on Next Generation Harvest Techniques », fait le résumé de discussions menées par des experts universitaires et de l’industrie.
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Découvrez les solutions biopharmaceutiques de 3M.
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Une seule étape suffit pour transformer votre procédé de fabrication de protéines recombinantes et d’AcM. Chez 3M, nous contribuons à créer des procédés de fabrication améliorés, plus efficaces et plus simples en élaborant des solutions destinées à améliorer l’extraction des médicaments biologiques pouvant mener à de meilleures économies des procédés.
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Tirer le meilleur parti de son procédé de fabrication, en assurant une rapidité et le respect du budget, est un défi de plus en plus commun. Nos solutions pourraient vous aider à élaborer des procédés de fabrication de vaccins qui maximisent les niveaux de pureté, engendrant ainsi des économies de procédés générales favorables.
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